质粒 DNA（pDNA） 是生物研究和治疗开发中用于转移或表达基因的一个基本组成部分。当用于直接表达基因时，有必要扩大高质量、可转染的 pDNA 的生产规模。GeneArt 的质粒纯化服务可以生产一系列规模的 pDNA，包括适合早期开发和临床前研究的低内毒素制剂。所有纯化的质粒都经过严格的质量控制，并附带质量保证文件。 此外，还可提供cGMP pDNA制造服务。
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为什么选择 GeneArt 质粒 DNA 纯化服务？
质粒 DNA 纯化
赛默飞的科学家可以制备可转染的研究级质粒 DNA（pDNA）以及临床前级 pDNA，是您规模化生产的绝佳选择。
GeneArt 质粒服务采用成熟的方案、质量控制体系和试剂，GeneArt 设施通过了ISO9001:2015认证。总体而言，该服务在持续提供符合客户和监管要求的产品和服务方面表现出了出色的能力。
获得可转染的定制质粒 DNA
GeneArt 质粒纯化过程可产生高纯度、均匀的 pDNA，以用于转染和转化。GeneArt 质粒服务可提供：
- 超低的内毒素水平：<0.1 EU/µg pDNA 的选定规模（一般认为无内毒素）
- 扩大：从微克到毫克的规模生产
- 在摇床培养中生产
- 交付方式：液体或干冰冷冻
- 定制分装和试管标签
表 1.质粒 DNA 纯化规模的选择与产量。
注意：质粒纯化产量超过1毫克时，可选择进行内毒素和生物负载测试。
| 质粒纯化规模 | 典型产量 | 浓度 | 限制性分析 | 内毒素检测 | 生物负载测试 |
|---|---|---|---|---|---|
| 中型制备 (50 mL) | ~100 µg pDNA (高性能质粒) ~10 µg pDNA (低性能质粒) | 标准： 1 mg/mL 根据需求： 0.1、0.5、2.0、4.0 mg/mL | NA | NA | NA |
| Maxiprep* (250 mL) | ~500 µg pDNA (高性能质粒) ~50 µg pDNA (低性能质粒) | NA | NA | NA | |
| Megaprep* 保证1毫克 | ~1 mg pDNA (高性能质粒) ~100 µg pDNA (低性能质粒) | 可选 | 可选 | NA | |
| Gigaprep* (2.5 L) | ~5 mg pDNA (高性能质粒) ~1 mg DNA (低性能质粒) | 可选 | 是 | 可选 | |
| 2x Gigaprep* (5 L) | ~10 mg pDNA (高性能质粒) ~2 mg DNA (低性能质粒) | 可选 | 是 | 可选 |
* 使用低内毒素质粒制备技术制备。
文件和质量控制
质粒 DNA 纯化规范和质量控制包括：
- 通过视觉检查的外观
- 通过A260/A280的纯度
- 封闭性环状结构>85%（目视检查）
- 提供无TSE选项（可传染海绵状脑病）
- 有关基因的序列验证
- 规模较大时可进行限制性分析
- 低内毒素（较大规模）：<100 EU/mL
- 缓冲液选项：TE, H2O, PBS
根据选定的比例和选项，在标准分析证书（COA）上提供适用的质量控制数据。
可根据要求进一步提供的文件：
- 材料文件——基因构建文件，包括基因设计、克隆策略、寡核苷酸设计、化学品和酶（供应商和货号），科学家发布，运输供应商和跟踪编号。其他文件，包括工作清单、SOP清单、科学家发布的文件。
- 材料文件的数据存储——将材料文件的所有相关数据存储10年。在这 10 年内，您可随时获取材料文档报告。
相关资源
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仅供科研使用，不可用于诊断目的。
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