PeproGMP 重组蛋白

重组蛋白通常是生物治疗药物临床生产中使用的关键原料之一，因此强大的供应链连续性和规模化能力是选择 GMP 细胞因子或其他 GMP 蛋白供应商时的重要考虑因素。

赛默飞世尔科技提供的 GMP 蛋白可助您无缝扩大细胞生产工艺规模，同时满足所有临床要求。 Gibco PeproGMP 细胞因子经设计和生产，可支持细胞治疗和其他生物治疗药物的端到端生产。

所有 PeproTech GMP 蛋白均使用成分确定的培养基、酶和无动物源性和人源性化学品生产。GMP 重组蛋白有多种应用可供选择，包括 干细胞、免疫细胞和 类器官的培养和修饰。

在开发和生产 PeproGMP  细胞因子时，我们已将质量、规模和监管合规性纳入考量。

点击下面的任何蛋白质名称以了解有关 PeproGMP 细胞因子的更多信息，或联系 PeproTech specialist  以讨论您对 GMP 蛋白的需求。

赛默飞世尔科技拥有一个专门用于重组蛋白开发和生产的设施，占地65,000平方英尺。所有 PeproTech 重组蛋白现在都在该工厂生产以获得高质量和一致性。

PeproTech 蛋白生产设施特点：

• 用于 GMP 生产的经控制和认证的 ISO 7 级和 8 级洁净室
• 专用的无动物成分实验室
• 集中式生产，可确保批间一致性

您的质量体系依赖于原材料供应商的质量管理体系。PeproTech GMP 蛋白通过可靠的测试、文档和监管支持提供相关支持，可助您降低风险、质量系统负担和监管提交复杂程度。

执行众多质量控制检测以验证 PeproGMP 细胞因子符合纯度、正确性、安全性、活性和一致性的严格标准。

文件和可追溯性对于可靠的质量保证至关重要。每次购买 PeproGMP 细胞因子均可获得分析证书、安全数据表和 GMP 产品原产地证书。

包含 COA 信息：

• 配制说明
• 规格：
  • 内毒素水平：
  • 蛋白含量
  • N 端 AA 测序验证
  • 无菌性
  • 纯度
  • 生物活性
  • 蛋白鉴别验证
  • 支原体检测验证
  • 残留大肠杆菌含量检测

效力的一致性非常重要，它能让您轻松扩大发现规模，而无需因源材料的显著差异而进行额外的验证，并能确保保持一致的批次间生产工艺。使用与 PeproTech RUO 相同的生产专业知识和无动物来源蛋白质，PeproGMP 细胞因子在同一设施内根据 GMP 级产品的较严格生产指南，在符合 GMP 要求的专用实验室生产。

在细胞增殖检测中检测了 PeproGMP 细胞因子的生物活性和效力。这些批次间比较显示了在生产批次间 PeproGMP 细胞因子具有一致的效力。 

蛋白质免疫印迹和细胞增殖检测表明了各种 PeproTech 重组蛋白均具有等级间的一致性、真实性和纯度。

欲开发拯救生命和世界变化的疗法和疫苗时，您得选择一家具有严格质量标准的供应商。Gibco PeproTech QMS 包括以下重要元素：

• 供应商认证标准
• 原材料的可追溯性和监测
• 面向员工的严格 QA 培训计划
• 环境监测
• 设备校准和维护计划
• 文件和记录控制
• 产品稳定性研究
• 主要质量和供应协议

购买 PeproGMP 细胞因子后，您将可获得专业的支持团队帮助，从而在从研究到临床试验再到产品制造的过程中助您取得进步。我们在法规遵从、质量保证实践和技术支持方面的专业知识，可对您提供真正的“白手套”级服务。

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