一次性、柔性容器的优点
即用型、一次性系统的优点已得到充分证实，包括：
- 可扩展——BPC 系统完全适用于从工作台到生产规模的各种工艺。
- 易于整合——BPC 组件能在治疗性生物制剂和疫苗生产的各个步骤中有效发挥作用。
- 可操作性——有助于降低交叉污染风险。 此外，由于不再需要原位清洁和原位灭菌 (CIP/SIP) 系统，因此可缩短调试、维护和验证时间，从而增加产出。
- 经济性——有助于减少资本投入和劳动力成本，从而降低商品销售成本。
- 战略性——缩短上市时间并降低在产品开发周期的较早阶段因投资水平较低而带来的风险。
BPC 组件及应用
生物工艺容器 (BPC) 系统由以下部件构成：
- 腔室——一种使用经过专门设计的塑料膜制成的柔性容器/袋子，并有孔以连接该系统的其他组件。 主要选择标准是工作体积、膜类型、孔数和其他容器类型。
- 导管——柔性导管用来连接腔室与该组合件的其他组件。 导管选择的情况可决定该系统的功能性和经济性。 导管通常带有一次性夹具，以控制液流。
- 连接器——连接系统的选择对实现 BPC 的功能而言至关重要。 BPC 系统可包括最受认可的连接器类型、无菌接头以及灭菌过滤器。 连接系统的选择取决于具体应用和客户偏好。
- BPC 组合件——此术语囊括了组件 1-3。 它通常作为无菌、即用型一次性成品销售。 标准产品和定制选项均可提供。
- 外部支持容器——除了一些小体积系统之外，BPC 组合件需要一种实心外部支持容器。 这必须要与内腔尺寸、内容物重量和所需功能相匹配。 外部支持容器以标准产品形式供货，通常可重复使用。
- 附件——这些可为该系统提供附加功能。 举例来说，最常见的附件是手推车，使该系统便于移动。 附件以标准产品的形式供货，通常可多次使用。
| 支持性操作 | 应用 | BPC 解决方案 |
|---|---|---|
| 培养基或缓冲液的制备 |
|
|
| 过滤 |
|
|
| 混合 |
|
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| 收获 |
|
|
| 灌注 |
|
|
| 纯化 |
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| 原液储存 |
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| 废液收集 |
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| 采样 |
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| 运输 |
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生物工艺容器 (BPC) 系统由以下部件构成：
- 腔室——一种使用经过专门设计的塑料膜制成的柔性容器/袋子，并有孔以连接该系统的其他组件。 主要选择标准是工作体积、膜类型、孔数和其他容器类型。
- 导管——柔性导管用来连接腔室与该组合件的其他组件。 导管选择的情况可决定该系统的功能性和经济性。 导管通常带有一次性夹具，以控制液流。
- 连接器——连接系统的选择对实现 BPC 的功能而言至关重要。 BPC 系统可包括最受认可的连接器类型、无菌接头以及灭菌过滤器。 连接系统的选择取决于具体应用和客户偏好。
- BPC 组合件——此术语囊括了组件 1-3。 它通常作为无菌、即用型一次性成品销售。 标准产品和定制选项均可提供。
- 外部支持容器——除了一些小体积系统之外，BPC 组合件需要一种实心外部支持容器。 这必须要与内腔尺寸、内容物重量和所需功能相匹配。 外部支持容器以标准产品形式供货，通常可重复使用。
- 附件——这些可为该系统提供附加功能。 举例来说，最常见的附件是手推车，使该系统便于移动。 附件以标准产品的形式供货，通常可多次使用。
| 支持性操作 | 应用 | BPC 解决方案 |
|---|---|---|
| 培养基或缓冲液的制备 |
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| 过滤 |
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| 混合 |
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| 收获 |
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| 灌注 |
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| 纯化 |
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| 原液储存 |
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| 废液收集 |
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| 采样 |
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| 运输 |
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